在位于钱塘区福城路上的杭州医药港展厅内，六个蓝白小药丸展示柜陈列在大厅内。第四颗“药”里，精心放置着一个白色药瓶，每瓶33粒，瓶身上清晰地印着“己二酸他雷替尼”（以下简称“他雷替尼”）。每位来访者都会在此驻足，聆听讲解员介绍：“这是从杭州医药港走向世界的第一个1类创新药。”

如今，这个白色胶囊正叩开又一扇世界医药市场的大门——不久前，海归科学家李安虎所在的葆元医药收到了来自日本厚生劳动省的一纸上市批准。这距离它在美国获批不过数月时间。从美国的成功到日本的认可，一位中国科学家的梦想，正在更广阔的世界里生根发芽。

海归科学家的追求：从分子结构到生命曙光

今年是李安虎与肺癌打交道的第25年。他比谁都清楚，这种疾病会引发怎样的痛苦。

早在美国工作期间，每天驱车往返于实验室与家之间，李安虎度过了四年“两点一线”的科研时光。这段专注而寂寞的岁月，最终催生了全球首个肺癌分子靶向药——特罗凯。作为研发团队的成员，他亲眼见证了特罗凯于2006年以进口药身份进入中国市场。

“做药很辛苦，很多同行终其一生也未能看到自己研发的药品上市。”李安虎感慨道，“我很幸运，不仅见证了新药的诞生，还看到它帮助了中国数十万患者。但我也一直在思考：什么时候中国才能研发出属于自己的创新药，并让它走向世界？” 正是这份深植于心的家国情怀，让他下定决心回国发展。

2018年寒冬，葆元医药的会议室里，一场决定性的讨论正在上演。面对来自日本药企第一三共株式会社的候选药物DS-6051，葆元的创业伙伴们敏锐地洞察到它的独特潜力。这个针对某个特定基因突变的靶向药，虽然只能惠及1%至3.4%的非小细胞肺癌患者，但在他们看来，这正是中国创新药实现突破的契机。

引进只是第一步，后续之路更是充满未知数。为此，葆元医药选择了一条新路：“全球权益，全球开发”。比如，在研发过程中，他们先后携手中国、韩国和日本的合作伙伴共同推动该药的临床开发和商业化，这不仅扩大了药物将来获批的市场，也为公司赢得了宝贵的研发资金。

政策东风的加速度：从优先审评到全球上市

他雷替尼的快速上市，见证了中国药品审批制度的“加速度”。在“十四五”规划对生物医药产业的重点支持下，他雷替尼凭借突出的临床价值，被纳入“突破性治疗药物品种”，进入审评审批“快车道”，驶向了发展的新阶段。

也正是在他雷替尼布局海外市场的关键节点，杭州医药港的精准服务令企业负责人李安虎印象深刻。园区不仅积极协助对接有关部门，还主动牵线产业链伙伴，促成实质性合作。例如，他雷替尼其中一个关键临床试验的中心影像阅片工作就由杭州医药港内企业——泰格医药子公司英放生物承接。2025年4月，在美国FDA为期四天的严格核查中，英放生物凭借科学的质量体系与高效的团队执行，以“零缺陷项”的优异表现赢得“洋考官”的认可，为中国新药出海增添了有力注脚。

“十四五”期间，中国生物医药产业实现了从“跟跑”到“并跑”的历史性跨越。具体到杭州，近5年来，杭州药品生产企业从94家增至133家，药品批发企业由167家增至318家，医疗器械生产企业由561家增至1056家，平均增幅达到83％，生物医药“一核四园多点”格局加速成型；此外，“十四五”期间已有7个“杭州智造”创新药获批，二三类医疗器械产品注册数从1404个增加到3983个，国家创新产品从6个增加到26个。

2024年3月，一家美国生物制药公司宣布收购葆元医药，收购方在声明中强调，看中的“不仅是一款药物，更是一个潜在的‘同类最佳’产品”。这场收购也勾勒出一个富有象征意义的循环：昔日赴美从事新药研发的中国科学家，回国研发出创新药，如今产品获美国企业青睐并收购，完成新一轮国际化闭环。从“引进来”到“走出去”，中国创新药正以实力赢得全球舞台的认可。

“这是一颗药的‘长征’，更是中国创新药产业的缩影。”李安虎说。从特罗凯到他雷替尼，这场持续二十多年的接力，见证了中国生物医药产业的崛起之路。