浙大邵逸夫医院骨科医生用猪骨现场演示“骨02”接骨。 记者 金晶 摄
3个多月前,在杭打工的王先生因外伤导致腕部桡骨远端粉碎性骨折,传统治疗方案需大切口植入钢板螺钉,不仅创伤大、存在肌腱粘连或神经损伤风险,且需术后一年行二次手术取出。
“通过应用‘骨02’黏合技术,我们团队仅通过一个2-3厘米的微创切口注入‘胶水’材料,短短3分钟内即完成了粉碎骨块的精准黏合与固定。术后3个月随访显示,患者骨折愈合良好,无并发症,腕关节功能完全恢复。”
9月9日上午,浙江大学医学院附属邵逸夫医院全球首款“骨胶水”重大自主创新成果发布会现场,浙大邵逸夫医院骨科主任范顺武教授分享了一个令人振奋的临床试验案例。
受古人“养蛎固基”启发
破解百年医学难题
“骨胶水”的研发灵感,来自古人“养蛎固基”的启发。浙大邵逸夫医院骨科范顺武教授、林贤丰副主任医师团队从牡蛎黏附的奥秘中获取灵感,成功研发出全球首款能够在人体血液环境中实现即时强效黏合的骨胶水材料——“骨02”碎骨黏。历经8个月的严谨探索,浙大邵逸夫医院联合浙大二院、上海六院等国内多家权威医疗机构,成功完成全球首个针对粉碎性骨折黏合治疗的多中心随机对照临床研究入组,“骨02”在150余例受试患者中展现出良好的安全性和有效性,各项指标均达到预设标准。
据介绍,这一创新生物材料可普遍用于大小骨折碎片的黏合固定,有望减少或替代传统金属内固定物的使用,为骨科领域带来颠覆性的治疗模式革新。
破镜可以重圆
破碎的骨头能否黏合如初?
随着现代医疗技术水平的提高,尤其是螺钉、钢板等金属内固定物的应用,骨折的整体预后已有了翻天覆地的改变,但对于伴随众多细小碎骨块的粉碎性骨折,临床治疗仍面临巨大挑战。
全球范围内,粉碎性骨折每年新增病例高达数千万,如何为这些患者提供更有效、更微创的治疗方案,成为骨科领域最具挑战性的临床难题之一。
“如果能有一种可以直接黏合骨头的医用材料……”深耕骨科临床40余年,这个看似简单的设想,自范顺武教授从医之初便扎根在他的心中。
事实上,一个多世纪以来,全球科学家和临床医生一直致力于寻找用于快速黏合骨组织的材料,但始终未能突破生物安全性和血液环境中黏合力的两大瓶颈。
范顺武教授将这一“接力棒”交到了“90后”的林贤丰副主任医师手里。一次,他回家乡温州探亲时,无意间看到跨海大桥底部密密麻麻附着着一层牡蛎。它们历经风浪冲刷,仍与混凝土牢固结合、浑然一体。
这幕自然奇景瞬间给了他灵感:既然牡蛎能在海水中粘得牢固,那么能否在人体湿性环境中创造类似的可能性?
受到这一仿生学原理的启发,团队明确了方向。但将灵感转化为产品需要跨越重重壁垒:首先是材料的选择与突破,其次是工艺方面的创新,安全验证上,则需通过严格实验证明其在体内的长期稳定性与安全可吸收性。
两三分钟即时强效黏合
最大黏合拉力达400多斤
通过对牡蛎生物黏附机制的科学分析,历经50余种配方迭代、数百次测试优化,结合大量的鼠、兔、犬等动物实验,团队最终成功攻克了材料的生物毒性、血液环境黏合性和手术操作便捷性等关键难题。
科研成果实现了三大核心突破——
在血液浸润的湿性生理环境下实现2-3分钟即时、强效黏合;操作简便高效,显著提升手术效率;材料可完全生物降解,约6个月后随骨愈合而自然吸收,实现真正的“无痕”,免除传统手术需二次手术之苦。
这一凝聚创新智慧的成果被团队赋予了一个有趣的名字——“骨02”。命名灵感源于家喻户晓的502胶水,寓意对其在骨科领域实现同等强效黏合与广泛应用的期许。
实验证实,“骨02”最大黏合拉力可达400多斤,具有替代金属内固定物的强大潜力,同时可降低金属异物反应和感染风险,大幅提升手术效率、减少术中创伤,实现真正的骨科手术微创化。“未来,打一针治愈骨折或许会变成可能。”林贤丰说。
“特别值得一提的是它的广泛应用前景。”林贤丰表示,“几乎适用于全身所有部位、各种尺寸的骨折修复,尤其是传统器械难以固定的微小碎骨。由于其快速黏合和使用便捷的特点,将来有望用于灾害救援等特殊场景下的骨折紧急救治。”
这项由中国医生原创的科技成果,标志着我国在骨折微创治疗领域实现了重大自主突破。目前,“骨02”的核心研究团队已向国家知识产权局申请中国发明专利,并同步递交了国际PCT专利,经权威查新确认具有新颖性与创造性。
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