最近，华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的1类创新药马来酸美凡厄替尼片（商品名：迈瑞东®），成功获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，正式获批上市（注：两个规格，两张批准文号）。

这是中美华东短期内斩获的第二款创新药。10月17日，瑞玛比嗪注射液顺利获批，与此前已获批的经皮肾小球滤过率测量设备（TGFR）配套使用，实现了全球首个适用于肾功能正常或受损患者的肾功能评估床旁产品的药械组合在中国市场的获批落地。

近年来，华东医药跳出传统发展路径，以持续加码的研发投入为核心引擎，上半年，公司医药工业研发投入（不含股权投资）14.84亿元，同比增长33.75%，其中直接研发支出11.74亿元，同比增长54.21%，直接研发支出占医药工业营收比例为15.97%。

此次获批的创新药马来酸美凡厄替尼片为一款新型、强效、高选择性、具有口服活性的不可逆EGFR/人表皮生长因子受体-2（HER2）小分子抑制剂，用于表皮生长因子受体（EGFR）21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。

创新药的加速诞生，杭州市市场监督管理局在助力中美华东创新药发展方面交出亮眼答卷。其不仅将中美华东纳入重点企业“服务专员”名单，从新药研发初期便建立常态化沟通机制，严格落实“政策第一时间传达”“问题第一时间响应”“需求第一时间对接”的“三个一”承诺，秉持“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”原则，上门服务多次深入企业开展“三服务”活动并召开专题协调会对创新药项目实施全生命周期服务，充分发挥了“桥梁”和“催化剂”的关键作用。

“为了推动药品尽快获批上市，我们主动前置服务，一方面优化药品注册检验抽样流程，安排专人对接企业以快速完成前置注册检验样品抽样，另一方面帮助企业与上级机构协调获取生产许可相关资质支持，缩短行政审批时间，助力企业快速完成生产许可等资质审批，实现‘研、审、产’各环节无缝衔接。”杭州市市场监督管理局药品生产处处长郁晓萌介绍，“最终使该药品从提交申请到获批上市的周期较常规流程大幅缩短，凸显杭州创新服务加速度”。